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[药企]FDA批准礼来的Baqsimi鼻用粉剂
浏览: 六合开奖记录:2019-07-26
美国食品和药物管理局(FDA)批准了Baqsimi鼻粉,这是第一种批准用于严重低血糖的紧急治疗的胰高血糖素治疗,可以在不注射的情况下给药。

当患者的血糖水平下降到他或她变得混乱或失去知觉或患有需要其他人帮助治疗的其他症状的水平时,会发生严重的低血糖症。通常,严重低血糖发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者中。Baqsimi被批准用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症。

Baqsimi是一种用于鼻子的粉末,将进入一次性使用的给药器,可以给予患有严重低血糖发作症状的人。Baqsimi通过刺激肝脏释放储存的葡萄糖进入血液来增加体内血糖水平。它与降低血糖水平的胰岛素作用相反。

几十年来,注射用胰高血糖素已被批准在美国使用。治疗严重低血糖的Baqsimi鼻粉胰高血糖素的有效性和安全性在83和70名糖尿病成人的两项研究中进行了评估,比较单剂量的Baqsimi与单剂量的胰高血糖素注射引起血糖对胰岛素诱导的低血糖的反应。Baqsimi充分地增加了血糖水平。在一项针对48名4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中,观察到类似的结果。

嗜铬细胞瘤(一种罕见的肾上腺组织肿瘤)患者或患有胰岛素瘤(一种胰腺上地肿瘤)的患者不应使用Baqsimi。已知对胰高血糖素或Baqsimi中发现的非活性成分过敏的患者不应使用Baqsimi,因为可能会发生过敏反应。Baqsimi还警告说,长期禁食、肾上腺功能不全或慢性低血糖症患者应谨慎使用,因为这些情况会导致肝脏中可释放的葡萄糖水平低。

与Baqsimi相关的最常见的不良反应是恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激、泪液分泌增加、眼睛发红和发痒。Baqsimi的副作用类似于可注射的胰高血糖素,由于药物的施用方式,增加了鼻和眼睛相关的症状,例如泪液增加和鼻塞。
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