六合开奖记录,六合历史开奖记录

咨询在线客服

服务热线

024-31231356

微信服务号

栏目导航
每日药闻
资讯中心
联系大家
手机:024-31231356
地址: 沈阳市和平区胜利南街356-13号 2-19-1
当前位置:HOME > 中文 > 每日药闻 >
[监管]EMA推荐五种新药批准
浏览: 六合开奖记录:2019-07-29
EMA的人类药物委员会(CHMP)在其2019年7月的会议上推荐了五种药物供批准。

委员会建议授予Vitrakvi *(larotrectinib)有条件上市许可,这是欧盟第一个“组织学非依赖性”疗法,用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤。NTRK基因融合在许多罕见的癌症中非常频繁地发生。

CHMP对Epidyolex *(大麻二酚)治疗与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征(两种形式的癫痫)相关的癫痫发作给予积极意见。Epidyolex含有一种源自大麻的活性物质,是欧盟集中程序中第一个获得积极意见的药物。

Inbrija(左旋多巴)对治疗帕金森病“关闭”期症状持积极态度。

委员会对Trogarzo(艾巴利珠单抗)采取了积极的意见,其用于治疗艾滋病毒感染。

CHMP推荐批准仿制药Deferasirox Mylan(地拉罗司),用于治疗因重型β地中海贫血、非输血依赖性地中海贫血综合征和其他贫血症患者输血引起的慢性铁超负荷。

开始重新检查新药的推荐

Evenity(romosozumab)的申请人要求重新审查委员会对2019年6月会议通过的该药的负面意见。CHMP将重新审查意见并发布最终建议。

有关延长治疗适应症的八个建议

委员会建议延长Empliciti,Keytruda,Lonsurf,Lucentis,Soliris,Stelara,Tecentriq和Zerbaxa的适应症。

开始重新审查有关延长治疗适应症的建议

Revolade(eltrombopag)和Translarna(ataluren)的申请人要求重新审查委员会对2019年6月会议上通过的这些药物的负面意见。CHMP将重新审查意见并发布最终建议。

更新了Gilenya的限制

CHMP建议多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)不得用于孕妇和能够生育且未使用有效避孕药的女性。如果女性在使用Gilenya时怀孕,必须停止服用该药,并且必须密切监测怀孕情况这是因为Gilenya中的活性物质芬戈莫德会伤害未出生的婴儿,并可能导致出生缺陷。



XML 地图 | Sitemap 地图